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中国消费者报西安讯乔义平 记者徐文智)记者近日从陕西省咸阳市药品监管半年工作会上了解到,今年以来,该市完成药品抽检任务354批次,合格率98.9%,完成化妆品抽检74批次,合格率100%,药品安全形势稳定向好。

药品安全底线牢固。上半年,咸阳市市场监管局扎实开展药品经营和使用、药品网络销售等环节专项检查。开展风险会商,梳理“两品一械”领域风险69条,采取清单制、销号制促进整改,将风险隐患消除在萌芽状态。充分发挥领导联片、上下联动、案件联查、媒体联发“四联机制”作用,开通涉嫌犯罪药品检验绿色通道,办案效能进一步提高。

监管合力发挥明显。与西安、铜川、渭南、杨凌等地监管部门搭建案件取证、定性及追溯互通平台。上半年,互发协查、案件线索移送函40件。在麻醉精神药品监管、一类医疗器械备案管理方面,与公安、医保、卫健、行政审批等部门建立信息共享平台,联合检查经营主体70余家,清理药械备案问题7个。上半年,共查办“两品一械”普通程序案件72件,新备案一类医疗器械产品22个、变更31个、主动标注11个。实施“抽检分离”“监检结合”模式,向相关县市区发出《线索移交单》7份。

市场监管人员对药品流通企业药品安全进行检查。资料图片

监管能力建设完善。咸阳市食品药品检验检测中心完成赭曲霉素A等3个检验方法扩项,已具备642个药品参数、4大类50个产品591个化妆品参数检验能力。设立国家级药品不良反应监测哨点2个,省级化妆品不良反应监测哨点4个,市级化妆品不良反应监测哨点27个,共收集、分析、评价药品不良反应报告2801份、化妆品不良反应报告271份,审核医疗器械不良事件报告1044份。持续推进《陕西省药械化经营使用单位监督检查工作指南》应用,通过药品监管综合业务系统制定各类检查计划1767条。采取“督促企业线上报告+监管人员主动标注”的方式,认领化妆品经营使用单位电子档案5186户,对4936家非化妆品经营企业档案完成标记。在全市125个乡镇、2036个行政村,配备乡镇药品安全协管员120人,村级药品安全信息员1952人,实现药品监管基层网格全覆盖。

服务产业发展强劲。咸阳市委、市政府主要领导深入医药生产企业开展调研,推进延链补链强链各项工作。市政府分管领导先后赴北京、广州、武汉、重庆等地开展招商推介活动,举办座谈会、“人才兴咸”会、政银企对接会等,解决企业融资难、技术难等问题,上门对接解决陕药集团在咸4个项目9个具体问题。目前,全市27个市级重点项目(新建10个、续建17个)、7个技改项目、13个招商在谈项目进展顺利,新增批准文号105个、新建生产线6条。

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