原标题:让药品说明书不再那么“费眼”
药品说明书的“适老化”改革又向前迈进了一步。昨天(10月31日),国家药监局发布了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。方案自发布之日起实施。
关于药品说明书字号太小、看不清的问题,此前已经有过不少讨论。对药品说明书进行适老化和无障碍改革,也已经成为舆论的共识。
但具体要怎么改?单纯放大字号吗?显然不是这么简单。很多说明书即使在字号很小的情况下,文字依然密密麻麻地铺满了整张纸。只是放大字号,势必会增大纸张面积,后续也会影响到药盒、包装等药品生产链条上的其它环节。当然,也不能为了空间而随意删除说明书中已有的内容。《药品说明书和标签管理规定》中明确,药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。可见,很多内容即使用药者平时不怎么看,也不能随意省略。
对于这一问题,刚刚发布的工作方案给出了指导,并提供了几种可选择的试点方式。例如,提供纸质药品说明书(大字版),药品说明书(大字版)与药品说明书(完整版)内容一致,仅部分项目的字体、格式加大、加粗印制,鼓励同时提供电子药品说明书(完整版);提供纸质药品说明书(简化版),同时提供电子药品说明书(完整版);鼓励持有人提供药品说明书、标签的语音播报服务、盲文信息,满足老年人、盲人和其他有视力障碍患者的安全用药需求。
将大字版、简化版,与完整版相结合,将纸质版与电子版相结合,将文字与语音、视频相结合,这些方式给药企提供了思路,但具体要怎么呈现,还要靠充分的探索和创新,继而在试点的基础上,积极稳妥地推进。
药品说明书关系到用药安全问题,在“看得清”的基础上,还得让人看得懂。站在普通用药者的角度来看,大家用药前迫切想要了解的内容,无非是药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌和注意事项等几类。但现实中,我们常常遇到“被绕晕”的情况。比如,不少人对着药品规格算来算去,还有一些人把“顿服”理解为“一顿饭吃一次”等等。
对于老年人来说,“犯难”的情况更多。他们中很多人每天要吃四五种药,不同药的用法用量都不同。所以,我们经常见到这样的场景:一些老年人拿着放大镜,对着药品说明书反复研究。还有一些老人放弃研究说明书,直接在买药时,根据医嘱把用法用量和注意事项记在药盒或纸条上保存。
这也再次提醒我们,药品说明书的改革是关乎民生关乎幸福感的事。而与用药相关的适老化改造,也不仅仅是一张说明书的事,切实解决老年人在用药中遇到的困难和障碍,需要医院、社区、子女、公益组织等各方的共同努力。(张永群)
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